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药品未按要求拆零违反哪条法律

时间:2025-12-11 21:37:05

药品未按要求拆零销售,违反了《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》(GSP)的相关规定。具体分析如下:
一、违反《中华人民共和国药品管理法》

  • 法规依据:该法为药品管理的基础法律,对药品的生产、经营、使用等环节均作出了明确规定,要求确保药品质量和用药安全。药品拆零销售作为药品经营的一个环节,必须遵守该法的相关规定。
    二、违反《药品经营质量管理规范》(GSP)
  • 违规情形及处罚
  1. 未按规定设置拆零专柜(区)、配备拆零工具等设施:未设置专门的拆零专柜或专区,或未配备符合卫生要求的拆零工具、包装用品。处罚措施包括责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以罚款。
  2. 拆零药品未做好记录:拆零时未记录拆零起始日期、药品信息、拆零数量等关键内容。处罚措施为责令整改,若不及时改正,将面临罚款。
  3. 拆零药品的包装和标识不符合规定:拆零后药品的包装不洁净、卫生,或未注明必要信息如药品名称、规格、用法等。处罚措施包括责令限期整改,警告;逾期不改,处以罚款。
  4. 销售超过有效期的拆零药品:销售已超过有效期的拆零药品,直接危害患者健康。处罚措施严厉,包括没收违法销售的药品和违法所得,并处货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销相关许可证。
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